头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

青春爆笑来袭！《我才不要和你做朋友呢》获影迷好评

北京，2024年6月13日 - 由新锐导演[导演姓名]执导，[演员姓名]、[演员姓名]领衔主演的青春喜剧电影《我才不要和你做朋友呢》于近日上映，引发热烈反响。影片以轻松幽默的风格，讲述了两个性格迥异的高中生意外成为朋友，并由此展开一段啼笑皆非的青春故事。

不少影迷在观影后表示，影片的剧情轻松搞笑，台词幽默风趣，让人捧腹大笑。 影片中的两个主角性格鲜明，互动充满火花，让人忍俊不禁。此外，影片还展现了青春的烦恼与困惑，引发了观众的共鸣。

以下是一些观众对影片的评价：

• "太好笑了！全程笑不停！"
• "剧情轻松幽默，台词很戳心。"
• "两位主演的演技都很棒，很有代入感。"
• "影片展现了青春的烦恼与困惑，让我很有共鸣。"

《我才不要和你做朋友呢》是一部适合全家人观看的青春喜剧电影。 影片不仅能让你开怀大笑，也能让你感受到青春的美好与感动。

新的标题： 青春爆笑来袭！《我才不要和你做朋友呢》获影迷好评

主要信息扩充及洗稿网络文章内容：

• 电影《我才不要和你做朋友呢》的剧情简介： 电影《我才不要和你做朋友呢》讲述了两个性格迥异的高中生意外成为朋友，并由此展开一段啼笑皆非的青春故事。
• 电影《我才不要和你做朋友呢》的主创团队： 电影《我才不要和你做朋友呢》由新锐导演[导演姓名]执导，[演员姓名]、[演员姓名]领衔主演。
• 电影《我才不要和你做朋友呢》的观众评价： 影片的剧情轻松搞笑，台词幽默风趣，让人捧腹大笑。影片中的两个主角性格鲜明，互动充满火花，让人忍俊不禁。此外，影片还展现了青春的烦恼与困惑，引发了观众的共鸣。

来源：

• 电影《我才不要和你做朋友呢》影评：[移除了无效网址]
• 电影《我才不要和你做朋友呢》观后感：[移除了无效网址]